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Como o Pharma LIMS da LabVantage pode simplificar suas operações

29 e 2025 de outubro

A indústria farmacêutica registrou uma receita global de mais de US$ 1,12 trilhões em 2024, uma prova de seu impulso incansável por inovação e avanços. ¹ Mas por trás das manchetes está uma luta complexa, pois as empresas farmacêuticas estão cada vez mais falhando em acompanhar as demandas da ciência moderna. Não é que cientistas e técnicos tenham falta de inovações e ideias; Eles estão simplesmente lutando com fluxos de trabalho ineficientes e sistemas legados que afetam a integridade, a qualidade e a conformidade dos dados. Para enfrentar esses desafios, o Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais Farmacêuticas (LIMS) da LabVantage é especialmente adaptado para a indústria farmacêutica para garantir a integridade dos dados, agilizar os fluxos de trabalho e atender aos rigorosos padrões globais de conformidade.

O dilema que as empresas farmacêuticas estão enfrentando

As empresas farmacêuticas agora estão gerenciando volumes cada vez maiores de dados com cronogramas rigorosos, mantendo a qualidade e a conformidade. Com os órgãos reguladores priorizando cada vez mais a captura eletrônica de dados para melhorar a rastreabilidade e fechar as lacunas de conformidade deixadas pelos fluxos de trabalho manuais, a maioria das empresas farmacêuticas está sob intenso escrutínio e deve navegar por regulamentações complexas. Para os líderes farmacêuticos, manter-se à frente na corrida começa com o investimento em laboratórios que não são apenas compatíveis, mas mais rápidos, inteligentes e perfeitamente conectados para atender às demandas de amanhã hoje.

A modernização não é mais uma opção

A maioria das empresas farmacêuticas reconhece a necessidade de se modernizar, mas muitas hesitam em avançar. E se a transformação causar mais interrupções do que progresso no fluxo de trabalho? Uma pesquisa recente do setor revelou que 41,9% das empresas farmacêuticas relataram a integração de sistemas como seu maior desafio, com três em cada quatro empresas vendo a interoperabilidade como uma preocupação séria no futuro. ² Além disso, 25,8% previram obstáculos contínuos com a conexão de novos aplicativos à infraestrutura de laboratório legada. ² Essas são preocupações válidas, mas não paralisaram o progresso da digitalização dos laboratórios. De forma encorajadora, uma pesquisa farmacêutica relatou que 91,2% dos entrevistados afirmaram já estar envolvidos em pelo menos a fase de planejamento de adoção e uso digital com LIMS, SDMS e gerenciamento de fluxo de trabalho. ² Então veio a pandemia e, com ela, uma verificação da realidade e um alerta. De repente, os laboratórios tiveram que se digitalizar rapidamente para mover as vacinas da descoberta para os testes em tempo recorde. A lição? O futuro pertence ao laboratório digital, onde velocidade, precisão, conectividade e agilidade dominam as atividades operacionais.

LabVantage Pharma: O que a torna uma plataforma versátil?

A LabVantage Pharma não é apenas mais uma plataforma de laboratório genérica como o LIMS tradicional. É um LIMS pré-validado, pré-configurado e específico para produtos farmacêuticos, projetado para simplificar os ambientes laboratoriais regulamentados. Ele foi projetado com um objetivo em mente para simplificar, acelerar e preparar a transformação do laboratório para a indústria farmacêutica.

Uma conformidade regulatória integrada:

O LabVantage LIMS na indústria farmacêutica sempre ajuda você a ficar pronto para auditoria com rastreabilidade desde a entrada da amostra até a geração de relatórios. A LabVantage Pharma se alinha perfeitamente com o EudraLex Annex 11 da União Europeia, FDA 21 CFR Parte 11 e outros regulamentos globais.

Vem com um pacote de validação completo:

O LabVantage Pharma vem com um pacote completo de validação, incluindo requisitos do usuário, scripts de qualificação de instalação (IQ)/qualificação operacional (OQ)/qualificação de desempenho (PQ), estratégias de teste e SOPs.

Uma plataforma abrangente baseada na web:

O LabVantage Pharma é uma solução abrangente, baseada na web e acessível à empresa para operações de desenvolvimento e fabricação de medicamentos, desenvolvida, testada e mantida sob um sistema de qualidade baseado nos padrões do Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE) para qualidade de software.

Uma plataforma LIMS carregada de recursos

A LabVantage Pharma reúne tudo sob o mesmo teto. Todos os recursos essenciais do LIMS são destilados em uma única e poderosa solução feita sob medida para operações farmacêuticas. Ele vem com um fluxo de trabalho farmacêutico pré-configurado que suporta:

Gerenciamento de lotes e lotes e modelos completos de gerenciamento do ciclo de vida da amostra (genealogia completa do lote e disposição de qualidade)
Modelos de teste de estabilidade e gerenciamento de estoque
Fluxo de trabalho completo de lote manual e login de amostra com relatórios e gráficos
Painéis, widgets e impressão de etiquetas
Suporta o gerenciamento usando cálculos automatizados e verificação de especificações
Roteamento e aprovação de revisão de trabalho
Calibração, certificação e manutenção de instrumentos
Treinamento, certificação e acompanhamento de qualificação de analistas
Rastreamento de estoque de reagentes e padrões

Esteja você gerenciando amostras ou supervisionando o controle de qualidade de fabricação, o LabVantage Pharma envolve todos os seus processos laboratoriais críticos em um sistema seguro, pré-configurado e totalmente validado.

Retorno sobre o investimento (ROI) mais rápido com menor risco

Investir na LabVantage Pharma ajuda você a obter uma aplicação pronta para o mercado, perfeita para laboratórios com restrições de recursos e orçamentos rígidos. Ele oferece um baixo custo de propriedade com implantação rápida e sem complicações. Embora as implementações tradicionais do LIMS possam ser demoradas às vezes, a LabVantage Pharma agiliza o processo economizando 75% no tempo de implementação. Disponível via SaaS ou no local, as empresas farmacêuticas podem economizar até 85% no custo de implantação e entrar em operação em menos de 90 dias com atualização contínua e suporte de validação.

Veja a diferença você mesmo

A LabVantage Pharma é mais do que apenas um LIMS. É uma plataforma criada especificamente para ajudar seu laboratório a operar com maior confiança, conformidade e eficiência desde o início. Procurando uma solução LIMS que atenda a todos os requisitos? Desenvolvido com base nas melhores práticas do GAMP 5 e pronto para o futuro com arquitetura amigável para atualização, o LabVantage Pharma LIMS incentiva as operações farmacêuticas a serem mais inteligentes, rápidas e compatíveis. Agende uma demonstração personalizada hoje e descubra a rapidez com que seu laboratório pode simplificar as operações e ampliar os resultados.