Conformidade com LIMS e FDA 21 CFR Parte 11
Em um post anterior, discutimos o crescente foco regulatório que está sendo colocado nos Dados Temporários. É um tópico importante que tem implicações de longo alcance para LIMS (e outras) plataformas, mas [...]
Telefonando: Implementando tecnologia móvel em seu LIMS
Seu LIMS acompanhou a revolução móvel? O celular está dominando nossas vidas, pois dependemos cada vez mais de nossos telefones e tablets para uma ampla gama de [...]
Garantia da qualidade: O papel da gestão de formulações
Os processos de controle de desenvolvimento de formulação de produtos são essenciais para garantir que a qualidade e as especificações do produto sejam atendidas. Um plano robusto de gerenciamento de formulações é a chave para o controle bem-sucedido da formulação. Um white paper, [...]
O problema de integridade de dados da indústria farmacêutica
Por dentro da tecnologia LIMS
Parece que todas as plataformas LIMS são iguais? Todos eles registram amostras, dão suporte à entrada de dados e geram relatórios. Mas, apesar de como pode parecer à primeira vista, o gerenciamento de informática de laboratório [...]
Como a LabVantage suporta o 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11
Ajudando os clientes a cumprir esses requisitos Para clientes em setores regulamentados, a conformidade com o 21 CFR Parte 11 da FDA dos EUA e o Anexo 11 emitido pela EudraLex da UE não é pequena [...]
Saiba mais sobre integridade de dados com o LabVantage
Memória temporária, integridade de dados & trilhas de auditoria no LIMS
Memória temporária: etapas para garantir que nenhum dado seja esquecido Muitos usuários do LIMS sentem que a escrita está na parede quando se trata de gerenciar dados temporários: eles acreditam que é [...]
