300 - Familiarização LabVantage Pharma

Se você comprou o pacote Pharma da LabVantage, precisará de uma introdução ao software, ao programa Pharma e às melhores práticas gerais do LIMS. Este curso de três dias será ministrado pouco antes do início do projeto. O objetivo é familiarizá-lo com o programa para otimizar o uso do tempo e dos esforços durante o início do projeto, o workshop subsequente, os testes de compilação e a aceitação do usuário final. Informações adicionais sobre este currículo podem ser encontradas na Declaração de Trabalho (SOW) do seu projeto.

Público-alvo

Proprietário do sistema, gerente de projeto, especialistas no assunto (SME) e pessoal de laboratório que ajudarão a tomar decisões sobre como fazer a implementação.

  1. Visão geral: O que é LabVantage Pharma? O que é fornecido no pacote? Recursos de interface universal. Técnicas de navegação. Usando o sistema de ajuda.
  2. Segurança do usuário: Conceitos de segurança da LabVantage. Como habilitar e configurar a segurança departamental para blindagem de dados. Restringindo o acesso aos módulos, compreendendo o módulo de segurança baseado em função restringindo o acesso do usuário às páginas e funcionalidades. Agrupando funções usando tipos de trabalho e atribuindo tipos de trabalho aos usuários.
  3. Parâmetros, listas de parâmetros e métodos de teste: Ganhe experiência na arquitetura dos dados mestre do seu laboratório, tornando-os compatíveis com os tipos de testes que você executa em suas amostras.
  4. Especificações: Estabeleça seus limites de aprovação/reprovação no controle de qualidade para que a LabVantage sinalize os resultados do teste quando eles não atenderem aos seus critérios. Vincule esses limites a um produto para definir os limites de testes e especificações, dependendo do produto em fabricação.
  5. Exemplo de login: a primeira etapa do ciclo de vida de uma amostra. Conheça as diferentes opções e vantagens. A segunda etapa do ciclo de vida de uma amostra registra o recebimento físico no laboratório.
  6. Entrada de dados de exemplo: o terceiro passo é realizar um teste e registrar os resultados.
  7. Conclusão da amostra: agora que os testes foram concluídos, atribua uma disposição à amostra.
  8. Instrumentos e analistas: identifique os instrumentos utilizados pelo seu laboratório, juntamente com os intervalos de calibração e manutenção, a fim de assegurar que a prevenção nessas áreas sejam realizadas nos momentos apropriados. Use ordens de serviço para demonstrar a adequação do instrumento.
  9. Gestão da qualidade (QM) - Loteamento: configurar planos de amostragem para a fabricação de produtos para pré-definir requisitos de amostragem e teste para o controle de qualidade de lotes e amostras.
  10. Processamento em lote do controle de qualidade analítica (AQC): crie uma lista de trabalho enumerando todas as amostras que exigem um determinado teste para serem executadas nelas. Ordene a lista, atribua-a a um analista e use-a para ajudar a provar a adequação do sistema, se necessário.
  11. Consumíveis (RSM): mantenha o controle de seu inventário, vincule um lote de reagente a um teste realizado em uma amostra ou lote AQC e use a concentração de uma solução para calcular o valor de um resultado.
  12. Estabilidade: avaliar o desempenho de um produto armazenado sob diferentes condições ambientais para determinar a vida útil ou demonstrar segurança e eficácia ao longo do tempo.
  13. Agendador: configure um calendário para coleta rotineira de amostras de diferentes pontos de amostragem. Pode ser usado para realizar o monitoramento ambiental ou para criar ordens de serviço para manutenção recorrente.

Típica agenda diária

Primeiro diaSegundo diaTerceiro dia
Visão geralProdutosLoteamento QM
NavegaçãoExemplo de LoginLoteamento de AQC
Segurança, usuários e funçõesRecebimento de amostra e entrada de dadosConsumíveis
TestesConclusão da amostraEstabilidade
EspecificaçõesInstrumentos e registros de treinamentoAgendador