DOCUMENTOS TÉCNICOS:

Como a LabVantage suporta o 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11

Ajudando os clientes a cumprir esses requisitos

Para clientes em setores regulamentados, a conformidade com o 21 CFR Parte 11 da FDA dos EUA e o Anexo 11 emitido pela EudraLex da UE não é tarefa fácil. Este documento técnico descreve como a LabVantage ajuda os clientes a cumprir os regulamentos sobre registros eletrônicos e assinaturas, e sistemas informatizados de produção de medicamentos para uso humano ou veterinário. O documento também discute a conformidade da LabVantage com as orientações sobre dados temporários.

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COMO A LABVANTAGE SUPORTA O 21 CFR PARTE 11 E O ANEXO 11