Qualidade
As certificações ISO 9001 e ISO 27001 garantem a mais alta qualidade, segurança e privacidade dos dados
Rigoroso controle de qualidade durante todo o ciclo de vida da solução
Sua organização tem altas expectativas de qualidade, e você precisa de soluções de software de um fornecedor que esteja à altura desses mesmos ideais. Com certificações ISO 9001 e ISO 27001, e um compromisso cultural com altos padrões, o LabVantage atende a essas exigências.
Através da supervisão no Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), Sistema de Gestão de Segurança da Informação (SGSI), ciclo de vida de desenvolvimento de software (SDLC), validação de software, lançamento de software, resolução de software (correção de bugs), gestão de fornecedores e resolução de problemas de clientes, nossos fortes processos garantem que a qualidade esteja presente em todos os aspectos do nosso trabalho.
Nossa equipe de qualidade é composta por indivíduos com experiência em uma ampla variedade de indústrias e produtos. Eles supervisionam cinco áreas de responsabilidade:
- Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 9001)
- Sistema de Gestão de Segurança da Informação (ISO 27001)
- Qualidade de software pronto para uso
- Problemas do produto, como bugs na funcionalidade
- Assistência ao cliente para quaisquer dúvidas ou problemas relacionados a desempenho, processos ou entregas.
Essas múltiplas facetas da qualidade são tratadas como alta prioridade, recebendo a atenção e os recursos para garantir a conformidade e a validação de toda a plataforma LabVantage: LIMS, ELN, LES, SDMS e Analytics.
Como uma empresa com certificação ISO 9001, nossas soluções são construídas e entregues dentro de um SGQ forte, empregando salvaguardas como controle de documentos, gerenciamento de registros e controle de alterações para rastrear quaisquer alterações e gerenciar quem tem autoridade para fazer alterações.
Nossa certificação ISO 27001 aborda a segurança de nossas soluções, nossas operações diárias e a segurança e privacidade de dados de quaisquer dados pessoais e empresariais que possamos ter sob nossos cuidados. Todo o SGSI garante que seus dados e privacidade sejam mantidos por meio da conformidade com a ISO 27001, GDPR UE, Lei de Proteção de Dados do Reino Unido 2018, Lei Federal Suíça de Proteção de Dados e leis de proteção de dados dos EUA, bem como a Estrutura Transatlântica de Privacidade de Dados.
Também apoiamos a pré-validação de nosso software pronto para uso, dando aos laboratórios e organizações uma vantagem inicial em seu próprio processo de validação - um trabalho que, de outra forma, pode ser altamente demorado e tedioso. Ao fornecer documentação de teste avançado, economizamos incontáveis horas/meses de trabalho. Com o LabVantage você tem um sistema sem preocupações em que pode confiar.
- Os laboratórios têm a garantia de que suas soluções LabVantage atendam ao GAMP 5 e sigam os padrões IEEE 1012
- Todas as versões principais e secundárias são testadas em relação ao Top 10 OWASP para vulnerabilidades de segurança cibernética
- Fornecemos documentação de validação (protocolos, especificações de requisitos, matriz de rastreabilidade, relatórios resumidos, etc.), scripts de teste não executados e scripts de teste executados com evidências objetivas verificando a funcionalidade do software. Isso também inclui 21 testes CFR Parte 11/Anexo 11.
- Sistemas de gerenciamento sólidos para garantir que os requisitos regulamentares aplicáveis e do cliente sejam atendidos, bem como os requisitos de segurança, integridade e privacidade dos dados
Funcionalidade
A equipe de qualidade supervisiona o SGQ e o SGSI, o SDLC e a validação do software. Uma vez que todas as atividades tenham sido satisfatoriamente concluídas e verificadas para aceitação, somos nós que, por fim, liberamos o software. A equipe de qualidade também responde a quaisquer perguntas que os clientes possam ter sobre a pré-validação da solução pronta para uso.
Certificação ISO 9001 e ISO 27001
Nossos robustos e maduros sistemas de gestão garantem aderência contínua aos mais altos padrões, impulsionando uma cultura de melhoria contínua e conformidade com os nossos processos comprovados. Os principais elementos da ISO 9001 incluem, mas não estão limitados a, revisão de gerenciamento, gerenciamento de provedores externos, gerenciamento de reclamações de clientes, controle de documentos, controle de registros, avaliação de riscos, investigação, ação corretiva, ação preventiva, auditoria interna, auditoria externa, controle de mudanças, treinamento e validação. A norma ISO 27001 aborda segurança de dados, privacidade de dados, integridade de dados e violação de dados, todas áreas em que o LabVantage oferece desempenhos de destaque.
Suporte e correções de bugs
Embora o LabVantage supere os padrões da indústria para o número de bugs relatados por milhão de linhas de código, nossa equipe de qualidade trabalha com os clientes e o desenvolvimento de produtos para priorizar, definir e resolver esses problemas o mais rápido possível quando eles são identificados.
Resolução de problemas
Se um cliente tiver dúvidas ou preocupações sobre nossos processos e o que esperar - desde o que a solução entregue implica até sua validação - ele entra em contato com nossa equipe de qualidade. Investigamos e trabalhamos com gerenciamento de produtos e serviços profissionais para encontrar uma solução para o cliente o mais rápido possível.
